In een steeds verder geglobaliseerde en concurrerende sector van de biowetenschappen en duurzame chemie is het beheer van intellectueel eigendom (IE) en van samenwerkings- en licentieovereenkomsten net zo strategisch geworden als de wetenschap zelf.
Hadrien Chef
PARTNER IN M&A AND VENTURE CAPITAL
Valentin de le Court
PARTNER OP HET GEBIED VAN INTELLECTUEEL EIGENDOM
1. Een regelgevend klimaat onder druk
Tussen GxP-vereisten, klinische proeven, FDA- en NMPA-vergunningen, bescherming van gezondheidsgegevens en controle op buitenlandse investeringen, past elke M&A-en licentieoperatie in een complex regelgevend kader waarvan de beheersing een absolute voorwaarde is voor succes.
Indien deze beperkingen goed worden benut, kunnen ze echter een concurrentievoordeel opleveren. De “IIT’s” (Investigator-Initiated Trials) in China maken het bijvoorbeeld mogelijk om snel eerste klinische gegevens van hoge kwaliteit te verzamelen. In combinatie met een goed uitgevoerde IE-strategie kunnen ze doorslaggevend zijn voor het aantrekken van financiering, het aangaan van partnerschappen met toonaangevende farmaceutische spelers en het voorblijven op de concurrentie.
2. Intellectuele eigendom als hefboom voor groei
Grote farmaceutische bedrijven innoveren niet langer uitsluitend intern: in het kader van open innovatie sluiten ze licentieovereenkomsten voor veelbelovende technologieën of nemen ze biotechbedrijven over vanwege hun technologische activa. De vier deals die UCB sinds het begin van het jaar heeft gesloten getuigen hiervan.
Voor een investeerder of een industriële speler is een grondige due diligence van de IE-rechten – octrooien, bedrijfsgeheimen en exploitatievrijheid – dan ook meer dan ooit doorslaggevend om de nodige rechtszekerheid te verwerven die aan elke investering voorafgaat.
Om zich als geloofwaardig investeringsdoelwit te profileren, moet een biotechbedrijf IE daarom behandelen als een strategische investering, en niet langer als een kostenpost. Dit impliceert een dynamische octrooiportefeuille die de belangrijkste rechtsgebieden bestrijkt, goed geïdentificeerde en proactief beschermde bedrijfsgeheimen, en een duidelijke licentiestrategie waarmee de IE ten volle kan worden benut.
3. Opzetten van wereldwijde innovatie-ecosystemen
De biotech- en farmaceutische sector maken meer dan ooit deel uit van een geglobaliseerde innovatiedynamiek: fundamenteel onderzoek, klinische ontwikkeling, productie en markttoegang zijn het resultaat van effectieve internationale arbeidsverdeling. De opkomst van Chinees-Europese joint ventures illustreert bijvoorbeeld hoe een slimme IE-strategie, in combinatie met goed gestructureerde samenwerkings- en licentieovereenkomsten, waarde kan creëren voor de hele keten: start-ups, clusters, universiteiten en industriële bedrijven.
Kortom, het beheersen van IE en de strategische samenwerkingen die dit mogelijk maakt, vormt vandaag de dag een centrale hefboom voor concurrentievermogen en toegang tot wereldwijde markten. Biotechbedrijven die IE al in de vroegste ontwikkelingsfasen centraal stellen in hun strategie, positioneren zich als aantrekkelijke doelwitten voor investeerders en industriële partners. Het anticiperen op, structureren en valoriseren van IE-activa is niet langer een optie, maar een essentiële voorwaarde om innovatie om te zetten in commercieel succes.
Osborne Clarke is een vooraanstaand pan-Europees advocatenkantoor voor complexe en grensoverschrijdende zaken op het gebied van Life Sciences & Healthcare, met toonaangevende expertise op het gebied van transacties, regelgeving en data/IE. Wij begeleiden onze cliënten gedurende de gehele levenscyclus van hun producten en onderneming, van de groeifase tot strategische transacties, door het bieden van gecoördineerde, multidisciplinaire en naadloos geïntegreerde oplossingen.
